对于新药申请人来说,新药被批准上市是一个重大的研究成果,许多科研人员、医务工作者对新药的研发付出了巨大的心血和精力。新药上市,无疑是对他们为人类防治疾病所做重大贡献的肯定。由于各种原因,更艰巨的、具有挑战性的上市后药物安全与警戒工作才刚刚开始。