2﹒动物安全性试验

如前所述，基于相分离原理的可注射埋植剂主要有两种类型：溶液‐凝胶互变型注射剂［ 155，178，179 ］与乳剂‐微球互变型注射剂（in‐situ forming microparti。注射后，含有聚合物的内相与体液接触，聚合物溶媒通过油相Ⅱ向体液扩散，体液也经油相Ⅱ渗入到内相中，最终导致发生相分离，形成微球，使得其中包埋的药物能够以缓、控释的模式向外释放。本节我们花费较大篇幅介绍溶液‐凝胶互变型缓释注射剂的有关内容，表面看来似乎与可生物降解微球无直接关系，但乳剂‐微球互变型缓释注射剂的设计思想正是借鉴了溶液‐凝胶互变型缓释注射剂的相分离原理，所以编写时决定按注射埋植剂的发展进程介绍，故作此安排。