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二、MedDRA术语集的执行

在1997年7月的ICH-4会议上, MedDRA2.0版作为术语集的可执行版编制完成。MedDRA术语集每年5月和9月各更新一次,到2012年9月已更新至15.1版,当前有包括汉语在内的11中语言版本。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第五章 中药新临床试验的电子化数据管理与安全监察 > 第二节 ICH 《国际医学用语词典》(MedDRA)术语集
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:130
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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