（二）临床试验的方案设计

本项临床试验中受试者分配为何要采用随机化？临床试验中的随机化包括随机抽样和随机分组：随机抽样:就是每个个体都有同等机会被抽取作为研究对象,可以保证参与试验的受试者对全部患者有充分的代表性。思路：在临床试验中只有通过科学的比较才可以得到真实结论，因此我们必须根据临床试验的设计方案来设置对照。临床试验中使用安慰剂必须特别谨慎，一般来说安慰剂只有在缺乏有效治疗方法的情况下才能被使用，但在如下情况下，允许采用安慰剂对照试验：处于科学或不得已的、合理的方法学原因,必须用安慰剂来确定治疗的有效性。标准治疗对某一特殊试 ......