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一、确定和验证检出限的程序

1 ﹒概述经典的确定检出限(limits of detecfion,Lo D)的方法通常是:对某一检验项目,厂商或方法的开发者对空白样品和非常低浓度的系列样品进行多次重复检测,得到各自的系列结果。空白样品的检测结果用于确定一个响应量的临界点,高于该临界点的值被认为样品内含有分析物,即为阳性结果。这个临界点的值结合低浓度样品的标准差被用于确定非常有可能超过预期最高空白值的分析物浓度。空白样品和低浓度分析物样品重复测定的可能性分布曲线可用图6‐6表示。另外,必须使样品的浓度接近暂定Lo D,检查最低水平,它的 ......

——《临床检验方法学评价》
书名:《临床检验方法学评价》
栏目:临床检验方法学评价 > 第六章 分析灵敏度性能评价 > 第三节 空白限、检出低限和定量检出限
作者:杨有业 张秀明
参编:余元龙,王前,庄俊华,王前,王治国
页码:153-155
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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