第三节 生产工艺简述

1954年日本开始生产小白鼠脑匀浆灭活疫苗，系将脑悬液澄清后经甲醛灭活制成2.5%疫苗液，后经多次工艺改进，于1986年以后改为超滤、硫酸铵沉淀和蔗糖垫层超速离心纯化，经过进一步纯化后疫苗总蛋白含量达到80 μ g／ml，蛋白氮含量为2～3 μ g／ml。1989年以前疫苗生产用毒种为1935年从日本患者分离的Nakayama（Nak）株病毒，1989年开始日本部分企业生产的疫苗采用Beijing‐1株，或者两种病毒株各占一半的混合制品。在整个疫苗生产过程中各阶段产物储存条件及时间应严格按照规定执行，否则 ......