[文献资料]4．研究结果

受试人群分析:列表概述所有纳入试验的受试者例数，经随机化分组的受试者例数及纳入和完成每一阶段试验受试者例数，以及随机分组后受试者中止试验例数及原因。对于疗效评价试验，应获得试验方案计划的所有分析结果和包含所有获得治疗后数据患者的分析结果。应讨论分析的重要特征，包括所使用的具体统计学分析方法，对人口统计学，或基线值或伴随治疗所做的调整，脱落和缺失数据的处理，为多重比较所做的调整，多中心试验特殊分析和为期中分析而做的调整。临床试验的最终结论，重点在于安全性、有效性最终的综合评价。 ......