[文献资料]第五节 建立分析质量控制方案

如果测量程序想当稳定，基本没有误差来源，则采用最低水平的质量控制。但故障发生概率想关的信息通常不易获得，因为厂家可能不愿意揭露其中的问题，但他们可能会表明体系会出现的问题类型，即需要实验室进一步降低的剩余风险，以作为AQCP的一部分。最安全的分析质量控制体系设计方案是以传统误差管理技术为起点，首先明确方法性能，然后确认方法的精密度和正确度满足预期质量要求，继而确定正确的SQC程序（正确的质量控制规则、质控品检测数目）用于检测医学上重要的分析误差，最后明确产生错误检测结果的风险大小。 ......