[文献资料]第三篇　管理规范篇

中国医学史上有著名的“医乃仁术”之说，而在世界医学史上希波克拉底誓言久传不衰，从而奠定了医学伦理的基石。人类历史上第一部伦理法典《纽伦堡法典》标志着伦理研究的起源。世界医学会的《赫尔辛基宣言》 、国际医学科学组织委员会（ CIOMS ）的《人体生物医学研究国际伦理指南》 、我国《药物临床试验质量管理规范》制定和确立了人体生物医学研究的伦理和科学原则。针对可能的风险制订医疗对策,如对可能发生的不良反应的处理方案与程序，允许在无法忍受的症状发生时改用阳性治疗，研究者有权根据自己的判断中止该病例的临床试验等措施 ......