种子扩增的目的是通过一系列不同体积和不同类型的细胞培养装置,不断加大细胞培养体积,为抗体生产获得足够的细胞。种子扩增起于细胞复苏,止于生产反应器的接种。与发酵相比,细胞培养的种子扩增步骤要复杂得多。一方面,动物细胞生长速度缓慢,种子扩增需要12~20天才能完成。细胞扩增策略可以是一个冻存管对应一个批次的生产,也可以是一个冻存管对应多个批次生产。一个冻存管对应多个连续批次可以减少细胞库的消耗,批次生产安排灵活,但必须完成完整的细胞稳定性实验,保证前期生产的产品与后期生产的产品的一致性。 ......