十二、GCP的重要意义

为了保证新药研制单位申报资料和试验结论的科学、公正、真实、可靠,国家药品监督管理局对药品非临床安全性评价研究机构采取了备案制,对药品临床试验的医疗机构实行了资格审核认定制,并依法推进《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》的实施.同时,对新药的评审采取专家库制度,增加了相关专业和专家数量,使之更具广泛性、代表性、权威性。通过药物临床试验的科学实践,进一步提高了临床研究人员的科学素质,增强了把患者的健康利益放于首位的职业道德意识,从而使我国临床研究人员的学术水平得到了进一步的提高,使我国临床 ......