五、小 结

1982年的时候Zelen曾经预言，Zelen设计将成为RCT的主流设计方式。如今20多年过去了，采用这种设计的研究并不多，还常常因为方法学和（或）伦理学的问题引起很大争议。而且，传统设计的方法和理论已经比较完善，虽然也存在一些问题，但在多数情况下仍然适用。因此，有学者认为Zelen设计只能作为“最后的选择”。研究者在运用任何一种设计的时候，都应该在研究对象的个体利益最大化和研究的偏倚最小化之间做权衡。 ......