临床试验研究首先要求认真、仔细作计划,方案设计是首要的任务。4 ﹒研究设计的技术路线或流程图。临床研究设计涉及到众多方法学的原则和相关的技术问题,但总的来说不外下面几个需注意的方面。为了保证取样(病例数)过程的完整性,最好设立一个前瞻性研究登记机构,在病人签署完知情同意书后和开始治疗前进行登记。正确的方法应是将受试对象随机分入二组,使二组间除处理因素外其他非处理因素都尽可能相同。重复原则的运用可以帮助消除非处理因素的干扰。均衡性就是要求试验组和对照组除处理因素以外的其他各因素都尽量保持一致,如年龄、性别、 ......