[治疗]第二十章 抗脑肿瘤新药临床试验

各类抗肿瘤新药的不断出现，为了确保新药的安全、有效，新药由发现到临床应用，必须经过一系列筛选、实验研究、临床前药理和临床试验等过程。欧美发达国家首先开始了国际多中心合作研究，WHO有统一的步骤和指标，我国对新药的发展也十分重视，制定了相应的法规，1998年卫生部发布了《药品临床试验管理规范（试行）》，1999年国家药品监督管理局以法规正式执行。在一种新药用于治疗患者之前必须进行临床前研究，以明确新药的作用机制、治疗范围和毒性效应。本章只提供抗肿瘤药物的临床试验、基本原则和概况，特别是神经系统肿瘤学药物方面 ......