[文献资料]第十二章 医疗设备设施异常事件案例分析与预防

设备与设施是人们在生产或生活中所需的机械和装置等可以长期使用，并在使用中基本保持原有实物形态的物质资料。所谓医疗设备不良事件，是指获准上市的、合格的医疗设备在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗设备预期效果无关的有害事件。近年来，医疗设备、设施类异常事件报告数量增长迅速。从异常事件发生的特点看，涉及的医疗设备、设施品种范围大，导致的异常事件后果严重，可造成功能结构永久损伤、甚至死亡。本章节通过对医疗设备与设施类异常事件的案例分析，防止医疗设备与设施不良事件的发生。因设备、设施本身的因素，本章不作原因分析，仅探讨医疗设备应用于医疗工作过程中，从使用、监管方面进行分析与预防。