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[文献资料]13﹒8﹒2 抗原性试验

当人体接触外源性物质,能诱生体内防御功能,外源性物质分子量的增大,其防御反应的强度则相应增加,这种机制称为获得性免疫或特异性免疫。诱导特异性免疫的外源性物质称为抗原,特异性针对不同抗原而产生的反应称免疫应答反应。抗原进入体内通过B细胞产生抗体,抗原和抗体结合特异性发生凝集反应,以凝集反应可检测生物制品的抗原性和抗体产生的数量。例13‐10:钩端螺旋体疫苗生产用菌种的抗原性试验。抗原性试验多采用家兔静脉注射3次免疫过一定时间后采血测定凝集效价的方法,但有的品种(如人用狂犬病疫苗)用小鼠7天间隔腹腔注射2次后过7天用同种病毒脑内攻击的方法,与病毒脑内攻击对照组比较的方法,称之为免疫原性检查。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒8 抗原性试验和免疫力试验
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:528
版本:1
出版时间:2005-11-01
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