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[文献资料]4﹒细菌内毒素检查方法中的标准物质

内毒素具有两个非常显著的特性,其一是其疏水末端非常易于自身或者与玻璃容器结合而聚集,而不是与水混合。正是由于内毒素的上述特性,决定其非常难于标准化。同样,由于不同细菌来源的内毒素对于鲎试剂的反应活性不同,为保证鲎试验法的平行性和重复性,需要建立一种内毒素的标准物质作为试验中的控制标准。从此,细菌内毒素的量值以内毒素单位表示,不再以质量单位表示。981”无论是在赋形剂的选择,还是标定标准和方法的使用上均与国际标准品取得了一致。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十二章 药品的热原与微生物检查 > 12﹒1 细菌内毒素检查法 > 12﹒1﹒2 鲎试剂的发现、机理和应用
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:449-450
版本:1
出版时间:2005-11-01
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