第三节 医疗机构制剂风险的预防

医疗机构制剂管理，是药品安全监管的重要部分。新中国成立以来，特别是国家食品药品监督管理局成立以来，先后颁布实施了一系列针对制剂管理的政策法规，这对于规范制剂管理，保证制剂质量，维护人民身体健康有着十分重要的意义。随着我国市场经济体制的建立和医药工业的飞速发展，医院制剂出现了一系列新情况，面临一些亟待解决的新问题。标准制剂应严格遵守国家或地方标准，统一制剂名称、规格，通过再注册，规范制剂工艺，操作规程，规范包装、说明书、包装材料，使其质量稳定、使用规范。实行集中配制和委托加工，充分利用现有的制剂生产资源，解决中小医疗机构临床必需的医疗机构制剂短缺的问题，使制剂更好地为临床服务、为病人服务。