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三、特殊人群的药代动力学研究

肝脏是药物消除的重要器官,许多药物进入人体内后在肝脏代谢,因此肝脏损害可能会对这些药物经肝脏的代谢和排泄产生影响。对于前药或其他需经肝脏代谢活化者,可使活性代谢物的生成减少,降低疗效。对于经肝脏代谢灭活的药物,可使其代谢受阻,原形药物的浓度明显升高,导致药物蓄积,甚至出现严重的不良反应。与正常成年人不同,小儿胃液的pH低,胃肠蠕动慢,各组织水分的含量高,血浆蛋白含量低,血脑屏障处于发育阶段,对药物代谢能力较弱,儿童的生长发育对药物的吸收、分布、代谢、排泄这四个过程均有影响,所以。受试者多为目标适应证的患儿。

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——《新药研究思路与方法》
书名:《新药研究思路与方法》
栏目:新药研究思路与方法 > 第四篇 临床研究思路与方法 > 第八章 新药临床研究 > 第三节 临床药代动力学研究
作者:邓世明 林 强
参编:詹立,张国刚,叶河江,杨先会,宋延平
页码:148-149
版本:1
出版时间:2008-12-01
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