[治疗]（一）确保伦理的措施和手段

精神疾病患者属弱势群体，受精神症状或特殊精神状态的影响，常缺乏准确的判断力，可能对临床试验过程中的获益和风险缺乏足够理解，因此必须用特殊手段保护他们的权益，避免遭受不适当的风险，在临床试验实施过程中，应首先确保伦理。伦理学要求应高于对临床试验科学性的需求，以下措施必不可少：1 ﹒独立的伦理委员会。独立的伦理委员会（IEC）尽职尽责保护受试者权益，应审查涉及临床试验的批件、研究者手册、知情同意书、研究方案和CRF等全部资料。应在研究设计阶段设法减小侵害性操作，以免加剧患者的恐惧和不安，如尽量少抽血，可以放置静脉留置针减少穿刺痛苦。