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一、临床前药理学评价的重要性


药物的药理学评价通常是指临床前药理研究的评价,即评价被研究的药物对除人体外的动物或其他生物体的作用。药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理研究,原因如下:一、严禁在尚未证明某药的有效性及安全性前直接进行临床药理研究(人体试验),二、对动物的病理模型的疗效或对病原体的作用的实验研究,与临床药理研究有着较好的或一定的相关性、相似性或类同性。虽然临床前药理研究虽非常重要,但其研究结果绝不可以完全外推至人体。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:171
版本:1
出版时间:2008-07-01
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