（二）粒径及其分布

微球的粒径及其分布是微球制剂一项十分重要的质量指标，它对微球体外和体内的释药模式、释放速率、含量均匀度乃至降解时限、通针性等指标都有相当大的影响。所以，粒径及其分布是微球注射剂必须严格控制的质量检查项目。如需作图，将所测得的粒径分布数据以粒径为横坐标，以频率（每一粒径范围内的粒子个数除以粒子总数所得的比例（%））为纵坐标，即得粒径分布的直方图，以各粒径范围的频率对各粒径范围的平均值作图可得粒径分布曲线。干法筛分时，微球可能因被压迫过筛而导致破损，湿法筛分则可以避免这种现象，而且微粒系以自然状态过筛，其粒径的准确性也比干法筛分为好。