微球的粒径及其分布是微球制剂一项十分重要的质量指标,它对微球体外和体内的释药模式、释放速率、含量均匀度乃至降解时限、通针性等指标都有相当大的影响。所以,粒径及其分布是微球注射剂必须严格控制的质量检查项目。如需作图,将所测得的粒径分布数据以粒径为横坐标,以频率(每一粒径范围内的粒子个数除以粒子总数所得的比例(%))为纵坐标,即得粒径分布的直方图,以各粒径范围的频率对各粒径范围的平均值作图可得粒径分布曲线。干法筛分时,微球可能因被压迫过筛而导致破损,湿法筛分则可以避免这种现象,而且微粒系以自然状态过筛,其粒径的准确性也比干法筛分为好。
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