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(二)药品卫生标准[(86)卫药字第81 号,1987年12月1日起供内部执行]

中药:1 ﹒口服药品。1g或1ml中不得检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。固体制剂: 1)不含生药原粉的制剂,1g中含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。1g或1ml中不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不含生药原粉的膏剂,如狗皮膏、拔毒膏等。以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂。几点说明:各类制剂检出大肠杆菌或其他致病菌时,按1次检出结果为准,不再抽样复验,该产品作不合格论。细菌数、霉菌数不合格者,应从同一批产品中随机抽样复试2次,以3次检验结果的平均值报告。细菌数、霉菌数任一项不合格时,均作不合格论。进口药品的染菌限度按出口国卫生标准和本标准执行.

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——《医院药事管理学》
书名:《医院药事管理学》
栏目:医院药事管理学 > 第15章 医院中药制剂的管理 > 第4节 中药药品卫生标准及常用筛网规格 > 一、中药药品卫生标准
作者:李德爱 郭荣珍
参编:胡义瑛,周大勇,吕宏宇,张恒,鲍玉琳
页码:259-260
版本:1
出版时间:2004-05-01
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