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[文献资料]二、实 验 设 施

根据所从事的非临床研究的需要,建立相应的实验设施。GLP规范对实验设施均有非常明确而详细的要求。如各种实验设施应保持清洁卫生,运转正常。各类设施布局应合理,防止交叉污染。环境条件及其调控应符合不同的设施要求。具备设计合理、配置适当的动物饲养设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。动物饲养设施主要包括以下几方面:1 ﹒不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施。总之,主要设施有动物饲养管理设施、各种功能指标测试实验室的设施及仪器设备、各种不同物品存放供应设施、药品配制处理设施、清洗消毒设施等。合格的动物要有相应的饲养条件,这是实施GLP动物实验的前提和基础。

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——《实用生物制药学》
书名:《实用生物制药学》
栏目:实用生物制药学 > 第三篇 生物药物研究与制造过程的监督管理 > 第25章 生物药物研究的GLP规范 > 第二节 中国GLP 规范概要
作者:吴梧桐
参编:丁锡申,高向东,袁勤生,郭葆玉,王凤山
页码:1120-1121
版本:1
出版时间:2007-01-01
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