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2﹒ICH GCP

监查基本内容一致,但特点为:监查员在每一次监查后,要向申办者提交一份书面报告。对研究者依从性作出规定,当研究严重或持久不依从时,申办者可停止其参与试验。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题 > 6中国GCP 与ICH GCP 主要的区别在哪里? > 监查员职责 > (三)特点
作者:赵 戬
参编:
页码:50
版本:1
出版时间:2009-08-01
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