二、标准物质的分类与管理

药品标准物质根据测定方法和使用对象不同，可分为生物标准物质、化学标准物质和中药标准物质。化学标准物质:又称化学对照物质和化学对照品,当被试药品的结构已知，性质明确，以物理或化学方法进行质量检验时需要用对照的实物称为化学对照物质。中药标准物质:包括中药化学对照品和中药对照药材两大类,它们作为中药检测中使用的对照物质，常用于确定中药的真伪，评价药品质量的优劣，从而控制药品生产、供应、储存、使用过程中的质量。WHO指定的国际化学对照物质中心为瑞典国家药物中心室，最近由欧洲药品管理局（EDQM）接替，负责国际化学对照物质的制备、保管和分发。