第十章 医疗机构制剂的风险管理

医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。同类型产品，市售药品价格远低于医院制剂，制剂无法与之竞争，加之有关法律规定制剂不得外销，医院制剂市场空间较小，这些因素导致制剂不能大批量生产和使用，经济效益不高，医疗机构制剂出现萎缩迹象。二是部分医院制剂因其自身特点，如效期过短、规格特殊、医疗需求特殊且临床应用较少等，制药企业不愿生产或不宜生产，医院制剂作为临床用药的补充仍有广阔的空间。三是医院制剂在发展特色制剂品种，特别是一些专科医院和专科用药方面有其独到优势。