试验方案题目、方案识别号及日期。所有试验方案增补亦应注明增补编号及日期。由申办者指定的负责该试验的医学(或牙医)专家的姓名、职称、通讯地址及电话号码。负责实施试验的研究者的姓名和职称,以及试验点的通讯地址和电话号码。试验中涉及的实验室和其他医学和技术部门和机构的名称和通讯地址。