79 ICH GCP稽查程序有哪些？

1 ﹒申办者应确保对临床试验／系统的稽查工作在稽查内容、稽查方法、稽查频率及稽查报告的格式及内容等方面按照申办者书面程序进行。5 ﹒如现行法律、法规要求，申办者应提供稽查证书。