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二、从历版《中国药典》收载品种和分析方法看药品质量标准的提高与进步

自中华人民共和国成立以来,共出版了八版药典,即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版和2005年版。附录中一部制剂通则项下较上版药典增加的剂型有:露剂、茶剂和栓剂等,附录中增加检查项目与方法有:馏程测定法、灰屑检查法、酸败度测定法、浸出物测定法、崩解时限检查法、融变时限检查法等。可见该版药典与过去的版本比较,有以下显著特征:收载品种增加,其中收载了新药品种,基因工程产品首次收入药典。由以上情况可见,不仅每版药典在收载品种和剂型上不断的增加,分析方法和检项也在随之增加,而且对于药品质量与质量标准研究的方法,也在不断的规范化和科学化。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第五节 从国家药品标准看药品质量标准的提高与进步
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:153-156
版本:1
出版时间:2008-07-01
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