第三节研究者手册、研发新药申请年度报告和研发新药安全性更新报告（Investigator’s Brochure，Investigational New Drug Application Annua

研究者手册、研发新药申请年度报告和研发药物安全性更新报告是新药研发过程中的重要文件。

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——《药物安全与药物警戒》

书名：《药物安全与药物警戒》

栏目：药物安全与药物警戒 > 第五章药物上市前的安全风险管理（Drug Safety and Risk Management in Premarketing）

作者：崔燕宁

参编：CarlaPerdunBarrett，ManfredHauben，WilliamGregory，GeorgePajovich，夏峰

页码：98

版本：1

出版时间：2014-01-01

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