二、临床试验的申请（CD.CO.002）

规范临床试验申请流程，保证本中心进行的临床研究经过充分的审查，确保临床试验符合现行法规、科学及伦理的要求。研究者从机构办公室获得申办者提供的临床试验相关资料后，须结合本专业/科室的实际情况（正在进行的临床试验数量、研究者人数、入组难度等） ，判断是否可以承担该临床试验。如果研究者决定承担此项临床试验，则填写《临床试验申请》 （附件。机构办公室根据TA . RR . 006 （ 《临床试验申请的审核》 ）的流程审查通过后，向研究者提交《临床试验批准书》 （ RR . 006.01 ） 。研究者获得《临床试验 ......