[病例]二、临床研究常用设计方案的概述

本项研究方法是按照正规的随机化方法将研究对象分为试验组或对照组，然后给予试验组干预措施（intervention），对照组不给予该项措施或仅给安慰剂（place‐bo），在相同的实验条件下，应用客观的效应指标，经过对试验对象一段时间的随访观察后，比较两组疗效的差别。随机对照试验既是一种临床研究的最佳方法，也是评判一项临床研究质量优劣的金标准。该类研究多数情况表现为病例数量少，又未设对照组，研究质量较低，研究结论可能有较大偏倚，往往不容易重复验证，论证强度差，因此，在此不作叙述。