[文献资料]二、涉及人的临床试验研究伦理案例

在临床试验研究的科学设计与实施过程中，应当考虑到各种风险因素。尤其是在涉及多方合作研究的情况时，更需要研究者持审慎的态度，不仅对患者和受试者负责，也要对单位和合作者负责，充分评估技术风险和伦理风险。准则15对“因精神和行为疾患而无充分知情同意能力的人的研究”有着更加具体的规定和要求,在对因精神或行为疾患而无足够知情同意能力的人进行研究之前,研究者必须保证：如果该研究能在有充分知情同意能力的人身上进行的一样好，则不应以这些人作为研究受试者。在医学研究中，应对同意能力有限或没有能力表示同意的人，给予特别的保护，尽最大可能让当事人参与征求同意和撤销同意的决策过程。