（六）生产的管理

计划管理:根据产品销售和成品库存制订产品生产计划,下达批生产指令，确定产量、批号。文件准备:根据生产指令单,准备生产工艺规程、标准操作规程及生产记录文件。状态标志管理:每一生产操作区或生产用设备、容器应有所生产产品或物料名称、批号、数量等状态标志。制剂生产必须按照处方量的100%投料，如已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，工艺规程中可规定适当增加投料量。各工序生产操作衔接要求严格执行工艺规程,生产过程、中间产品都必须在质量管理部门的严格监控下，各种监控凭证要纳入批记录背面，无质量管理部门签字发放的各种放行凭证，不得继续操作。