14﹒提供和管理试验用药品

申办者有责任向研究者/研究机构供应试验用药品。在申办者获得所要求文件(机构审查委员会/独立伦理委员会及管理当局批准或赞同意见)之前,不应向研究者／研究机构提供试验用药品。申办者应做到: A ﹒保证及时将试验用药品送到研究者处。C ﹒保持一个试验用药品寻查系统，并记录寻查结果（如不合格产品追收、试验完成的回收、过期产品的回收）。B ﹒保存足够量用于试验的试验用药品，以便在需要时再次证实规格，同时保存各批样品分析结果和特性的记录。只要产品稳定性许可，应尽可能长时间保留样品直到试验数据分析完成，或以现行管理法规要求，应按二者中保留时间较长者而定。