六、质量管理

而生产全过程中的质量监控和最终产品的检验，就需要有一个健全的质量管理部门和完备的质量检验条件所形成的质量管理体系。药品生产企业在实施药品GMP的过程中，就是要建立一个有效的质量管理体系，以达到防止药品污染、差错和混淆的目的，生产出安全、有效的药品。现代化制药企业中物料控制、生产控制、公用工程及维修部门控制显然有许多影响产品质量的因素，质量管理部门就是要面对所有这些因素，强化每个环节管理。