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22为什么研究者要保证用于临床研究的时间?

在决定是否参加某一项临床研究前,研究者应认真考虑研究可能会占用的时间,它包括入组受试者、配合申办者监控研究质量、参加研究者会议、定期随访受试者、接受申办者或管理当局对研究的稽查或视察。因此,为保证研究质量、研究进度以及严格按照GCP要求进行研究,研究者应确保有足够的时间以完成临床研究。临床研究的实施是一项团队工作,因此研究者与协作研究者之间的相互协作至关重要。这不仅要求临床试验中心有必备的仪器,而且这些仪器设备还应定期进行质控(如有年检记录)以保证质量。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:72-73
版本:1
出版时间:2009-08-01
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