12如何获得伦理委员会的批准？

申办者委派的项目负责人或监查员在启动一项临床试验前，先要到已确定参加某项临床研究的临床试验机构了解该机构是否设有伦理委员会。伦理委员会开会后，监查员应及时与研究者沟通以了解审评结果并根据伦理委员会的决议获得书面批准函或根据伦理委员会的建议及时做出反馈。