[文献资料]第八章 GMP卫生管理

药品是用来预防治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品，药品质量的优劣，直接影响到人民的身体健康和生命安全，卫生又是影响药品质量的最重要的因素之一。在制药工业的历史上，由于不注意加强卫生管理而发生污染药品的事故是不胜枚举。制药企业一定要加强卫生管理，采取必要的卫生措施，进行严格的自我约束，以防止药品受微生物污染和其他杂质的污染。在人员卫生方面，应做到勤洗澡、勤更衣、勤理发（男员工不留长发、胡须）、不化妆、不戴饰物、勤剪指甲，保持良好的卫生习惯。在无菌管理方面，生产操作要在专用的洁净室内进行，洁净室还应用臭氧、甲醛熏蒸等方式灭菌，减少操作人员污染，加强灭菌前后管理（如状态标志等）。