[文献资料]案例6－9：研究者、申办者、保险机构应有效合作以保障受试者权益

某医院皮肤科承接了一项治疗中重度慢性斑块状银屑病的双盲、安慰剂对照、国际多中心药物临床试验，该药物属免疫抑制剂类，方案要求筛选期需对受试者进行胸部X线片检查。主治医师因临床试验期间导致受试者住院，便上报严重不良事件（ SAE ）至相关部门。随后的抽液报告中显示抽取液体中含有癌细胞，经会诊后确诊为左肺上叶浸润性腺癌，后进入肿瘤相关科室进行肿瘤切除手术和胸腺固定。建立健全完善的药物临床试验损害偿付制度，申办方在选择保险机构时应选择资产结构好、偿付能力强、信用等级优、管理效率高且服务质量好的保险机构，并且在保险偿付范畴的设立方面应站在保障受试者权益的立场，以保护受试者的安全和利益为优先，以化解各方矛盾。