[文献资料]案例6－10：建立生物样本库的伦理问题

某医疗机构拟参照英国生物样本库（ UK Biobank ） 、美国肿瘤人类生物样本库，在本机构某学科建设一个“人类生物样本库” ，医院同意并给予了场地和实验室工作人员等支持。他们建立了人类生物样本库的相关SOP ，并以开展“遗传基因检测在某疾病诊断、治疗、预后和疗效预测的相关生物医药研究” ，向机构伦理委员会提交了研究方案和伦理审查申请书，拟采集各种类型的良、恶性某疾病患者及健康自愿者的组织（手术或活检组织）及外周血液样本。人类生物样本库的建设及运行应给予有效的伦理指导和监督，规范、合理和科学建设及利用人类生物样本资源库。