[文献资料]案例6－14：试验药物依赖性的伦理问题

一项× ×因子的临床试验研究及该药上市后的临床应用。该药在中国经特批临床试验后快速上市，产品说明书告知： “适用于× ×病YY型患者，使用后机体会产生相应抗体。但这句话并未引起伦理委员会及临床医务人员、患者及其家人的注意。临床研究者仍在给相关患者使用该药，继续开展相关临床观察研究。第22条要求“临床试验中,研究方案还必须描述试验后如何给予适当的安排” ，如果研究者或医务人员知晓该药能有效地治疗相关病患，但存在部分病患将会产生药物依赖，而失去其他廉价的治疗方案的机会，此时。同时，研究方案要有具体措施确保研究结束后药品依赖等问题得以妥善解决。