NCCTG N9831试验将3 133例I~Ⅲ期HER-2阳性的可手术乳腺癌患者随机分为3组:对照组为多柔比星加环磷酰胺4个疗程序贯单周紫杉醇治疗12周(AC-P);序贯组为多柔比星加环磷酰胺4个疗程序贯单周紫杉醇治疗12周后,再序贯单周曲妥珠单抗治疗52周(AC-P-H);联合组为多柔比星加环磷酰胺4个疗程序贯单周紫杉醇治疗12周,同时单周曲妥珠单抗治疗共52周(AC - PH-H)。在2009年San Antonio乳腺癌大会上报道了中位随访5年的数据。结果显示与对照组相比,序贯使用曲妥珠单抗可延长乳腺癌患者的DFS(80.1%对比71.9%,HR=0.68,P=0.000 5)。同时,与序贯组相比,联合组的DFS显著提高(84.2%对比79.8%,HR=0.75,P=0.019)。因此,对于HER-2阳性的乳腺癌患者,应尽早在辅助化疗中联合使用曲妥珠单抗,以最大限度地提高辅助治疗效果。

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