乳腺癌辅助治疗中延迟使用曲妥珠单抗是否仍然有效

由于在HERA研究1年中期分析中DFS已有显著的统计学差异，曲妥珠单抗辅助治疗表现出了卓越的疗效，因此独立评审委员会根据伦理学要求将HERA研究设计调整。根据GCP的原则，HERA研究中起初被分到观察组的患者被允许接收曲妥珠单抗治疗。2005年5月16日，在观察组中有344例出现了无病生存事件或失访，在其余无病生存的患者中，根据他们的意愿有885例接受曲妥珠单抗治疗，469例继续留在观察组。结果显示，延迟曲妥珠单抗治疗对处于无病生存的患者仍有获益。因此，认为尽早使用曲妥珠单抗治疗获益较大，对于辅助化疗已结束但尚未复发、转移的患者，仍然可使用1年曲妥珠单抗辅助治疗。