答：尿液有形成分分析仪的筛查结果是影响尿液有形成分检查质量的关键因素之一，而尿液有形成分分析仪的筛查结果取决于其性能特征。为了保证尿液有形成分的检查质量，必须对尿液有形成分分析仪的性能特征进行验证。美国临床和实验室标准协会（CLSI）GP16-A3《尿液分析》中明确自动化仪器性能验证内容包括正确度、精密度、分析灵敏度、分析特异性（包括干扰物质）和分析测量范围；欧洲尿液分析指南中指出，分析仪器性能验证内容包括正确度、诊断灵敏度、特异性、假阳性率和假阴性率。正确度即将尿有形成分分析仪结果与手工尿沉渣检查法相比，最佳性能要求是相对偏差<30%，最低性能要求是相对偏差<50%（尿中颗粒计数值<3×106 /L）。尿液有形成分检查最大允许假阴性率范围见表。
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）CNAS-CL41则规定尿液有形成分分析仪性能验证的内容至少包括精密度、携带污染率和可报告范围。精密度评价建议用2个或多个浓度标本，通常采用1个低浓度和1个高浓度，包括任一个医学决定水平标本，每个标本至少检测10次。携带污染率评价建议在空白测试后，高值标本连续测定3次，A1、A2、A3，再侧定低值标本3次，B1、B2、B3，携带污染率%=（B1-B3）/（A3-B3）×100。携带污染不可接受时，应进行仪器维修或保养，然后重复进行携带污染率研究。临床可报告范围是指患者标本可经过稀释、浓缩等方式处理后获得的分析物范围。线性范围评价至少采用5个包括线性范围低限、医学决定水平和线性范围高限标本（通常采用配制方法），每个浓度至少做2次重复测定。检测结果与理论值进行回归分析应满足Y=bx+a，相关系数（г2 ）≥0.95，0.95≤b≤1.05。
