答:无论是图像原理尿有形成分分析仪还是流式细胞和荧光染色技术尿有形成分分析仪关键部位维修后,均须验证故障未对之前患者结果造成影响。

CNAS-CL02规定实验室应制订文件化的预防性维护程序,该程序至少应遵循制造商说明书的要求。当发现设备故障时,应停止使用并清楚标识。实验室应确保故障设备已经修复并验证,表明其满足规定的可接受标准后方可使用。实验室应检查设备故障对之前检验的影响,并采取应急措施或纠正措施。CNAS-CL41规定设备故障后,应首先分析故障原因,如果设备故障可能影响了方法学性能,故障修复后,可通过以下合适的方式进行相关的检测、验证:①可校准的项目实施校准验证,必要时实施校准;②质控物检验;③与其他仪器或方法比对;④以前检验过的样品再检验。

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