目前对折点制定加入哪些新的观点?

答:新的标准加入PK/PD参数作为抗菌药物临床评价新指标,传统制定折点的方法仅以体外药效学为准,按最低抑菌浓度(MIC)、最低有效浓度(MFC)、抗生素后效应(PAE)等,单一体外药效学数据不能反映药物在体内的时-效关系,是体外药敏结果与体内疗效不能获得一致的重要原因。加入PK/PD参数能反映某一药物剂量在相应的时间的效应过程。如浓度依赖性药物体内疗效评价指标是以最高血药浓度与MIC的比值(Cmax/MIC)、曲线下面积与最低抑菌浓度的比值(AUC/MIC)、时间依赖性药物以两次用药间隔时间中血药浓度超过MIC时间(T > MIC)。当Cmax/MIC > 8、当AUC/MIC > 25、当T > MIC超过50%时,临床疗效就会超过85%~90%。

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