良性前列腺增生症是指由于包绕后尿道的前列腺组织(内腺)增生,压迫后尿道,引起排尿困难、夜尿频数等一系列症状的疾病。严重者可引起尿潴留、肾积水、尿路感染、肾功能受损。本病属于中医“癃闭”的范畴。
第1期(刺激症状期):膀胱、尿道、会阴轻度不适,尿频,轻度排尿困难,主要表现为夜尿频数,残余尿<50mL。国际前列腺症状评分(I-PSS)≤7分。
第2期(残余尿期):进行性排尿困难,排尿时自觉用力,残余尿量为50~150mL,此期可发生急性尿潴留、尿路感染。I-PSS评分为8~19分。
第3期(膀胱失代偿期):残余尿量>150mL,膀胱扩大,肾功能开始受损,出现充盈性尿失禁症状。I-PSS评分为20~35分。
I-PSS评分法见表:
国际前列腺症状评分(I-PSS)
生活质量指数(L)评定方法:患者按现在排尿情况做出对今后生活质量的评价,根据其评价依如下标准给出生活质量指数(L)。
根据病情评分进行分级。病情评分方法见下表:
病情评分表
轻度:总分≤9分;
中度:总分为10~13分;
重度:总分≥14分。
纳入病例标准:符合本病诊断标准及中医辨证者,可纳入试验病例,以1、2期患者为主要观察对象。
排除病例标准 (包括不适应证或剔除标准):
一、安全性观测
二、疗效性观测
以上(1)~(4)项必做,其他项目可根据病情及临床研究的需要选做。
一、显效:
以上具备2项即可。
二、有效:
以上具备1项即可。
三、无效:未达到有效标准。
试验病例采用住院病例和门诊病例,门诊病例应严格控制可变因素。疗程为1~3个月。
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