局部晚期前列腺癌内分泌治疗适应症

局部晚期前列腺癌无法行根治性前列腺切除或放射治疗时,治疗方式可选择去势治疗、最大限度雄激素阻断治疗及间歇内分泌治疗。

两项大样本的随机性试验对局部晚期(M0期)患者进行雄激素剥夺治疗的作用进行了研究。EORTC 30891试验对985名新诊断的无症状局部晚期(T0~4N0~2M0)的前列腺癌患者进行了研究,一组立即进行雄激素剥夺治疗(493名患者),另一组延迟进行雄激素剥夺治疗(492名患者)。中位随访时间为7.8年时,共有541名患者死亡,大多数死于前列腺癌或心血管疾病(185名患者)。总体生存风险率为1.25,立即进行治疗更具有优势。从随机试验开始到PSA重新升高的时间,两者之间并没有不同,前列腺癌特异性死亡率也无明显不同。进行研究后开始不同的治疗的中位时间为7年。

由于死于其他疾病或肿瘤没有进展,延迟治疗组约50%的患者并未要求进行治疗。对于不适合进行根治性治疗的局部晚期前列腺癌患者,立即进行雄激素剥夺治疗能使其总的生存期明显增加,但是死亡率及无症状生存期无明显差异。在M0期患者,立即进行雄激素剥夺治疗组总体和前列腺癌特异性生存期明显延长。病理性骨折(0.6%比1.3%)、脊髓压迫(0.6%比0.6%)及尿路梗阻(4.7%比6.0%)也明显要低。由于绝对数量少,这些差异没有统计学意义。但是,在最新的报道中,M0期患者的这种生存优势并没有出现。研究者总结认为,长期随访中总体生存期的差异下降提示长期的激素治疗可能增加患者其他原因的死亡率。

在一项以比卡鲁胺150 mg/d为治疗方法的随机Ⅲ期临床试验(306/307协议)中,亚组分析显示在6.3年的随访期中,M0期患者比卡鲁胺与去势同样有效,且性功能及生活质量有明显的提高。

总之,局部晚期、无淋巴结转移的患者在作出进行雄激素剥夺治疗之前必须仔细权衡终身雄激素剥夺治疗的不利影响,这样可能避免相当数量的患者选择进行延迟治疗策略。从两项随机试验来看,早期接受雄激素剥夺治疗的患者其总体生存期更长,尽管这种差别只是中度的。比卡鲁胺是进行传统雄激素剥夺治疗的一种选择。

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